Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 2,5mg, 5mg, 10mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC n. 037692 
  Codice Pratica n. C1A/2013/2916 
  Procedura MRP n. DE/H/2626/IA/010/G 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg  +  12,5  mg
compresse e 5 mg + 25 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC n. 037742 
  Codice pratica: C1A/2013/2864 
  Procedura MRP n. DE/H/2629/IA/009/G 
  - Variazione Tipo IAIN n.A.1: modifica del  nome  e  indirizzo  del
Titolare AIC in Germania 
  - Variazione Tipo IAIN n. C.1.8.a): introduzione  di  un  Riassunto
del sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD13703