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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: RAMIPRIL ZENTIVA 2,5mg, 5mg, 10mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC n. 037692 Codice Pratica n. C1A/2013/2916 Procedura MRP n. DE/H/2626/IA/010/G Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 2,5 mg + 12,5 mg compresse e 5 mg + 25 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC n. 037742 Codice pratica: C1A/2013/2864 Procedura MRP n. DE/H/2629/IA/009/G - Variazione Tipo IAIN n.A.1: modifica del nome e indirizzo del Titolare AIC in Germania - Variazione Tipo IAIN n. C.1.8.a): introduzione di un Riassunto del sistema di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD13703