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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: LANSOX Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg capsule rigide e compresse orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 028600 - Cod. Prat. C1A/2013/3069, Grouping n. 5 variazioni tipo IAIN: n. 2 cat A1 modifica del nome del titolare AIC; n. 3 cat C.I.8. introduzione di un riassunto del sistema di Farmacovigilanza - MRP DE/H/1699/01-04/IA/006/G Specialita' medicinale: BLOPRESS Confezioni e numeri di AIC: 2, 4, 8, 16 e 32 mg compresse (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 033451 - Cod. Prat. C1A/2013/3063, n. 1 variazione tipo IAIN cat A1 modifica del nome del titolare AIC - MRP UK/H/0198/01-05/IAIN/060 Specialita' medicinale: BLOPRESID Confezioni e numeri di AIC: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg compresse (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 034187 - Cod. Prat. C1A/2013/3064, n. 1 variazione tipo IAIN cat A1 modifica del nome del titolare AIC - MRP SE/H/0163/01-03/IAin/040 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Tiziana Freddi T13ADD13705