Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs n.219/2006 e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: FLUTOXIL (Bromexina Cloridrato) AIC 037910015 Codice Pratica N1A/2013/2450 Variazione tipo IA B.II.d.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito con relativo metodo di prova (Impurezza E minore/uguale 0.5%). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T13ADD13708