Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: ZOVIRAX - A.I.C. N. 025298... tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2013/2647 Tipo IB C.I.3.z - Modifica stampati per implementare le avvertenze contenute nel Core Safety Profile finalizzato durante la procedura di PSUR Worksharing n. DK/H/PSUR/0035/002 I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Specialita' Medicinale: HAVRIX - A.I.C. N. 028725... tutte le confezioni Codice Pratica: N1A/2013/896 Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del test di idoneita' biologica per il Siero Fetale di Vitello Specialita' Medicinale: PRIORIX - A.I.C. N. 034199... tutte le confezioni Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA - A.I.C. N. 038200... tutte le confezioni N. Procedura Europea: DE/H/XXXX/IA/036/G - Codice Pratica: C1A/2013/2910 Grouping Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del test di idoneita' biologica per il Siero Fetale di Vitello Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Belgio) - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 Codice Pratica: N1A/2013/2597 Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del test di idoneita' biologica per il Siero Fetale di Vitello I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD13711