Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
           apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale PROMIXIN; Confezione e numero di  A.I.C.:  037129018  "1
Milione di unita'  Internazionali  (UI)  polvere  per  soluzione  per
nebulizzatore"; 
  Codice pratica C1A/2013/2908; MRP n. UK/H/618/01/IA/032 -  Modifica
Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2.  consistente   nella   presentazione   del
Certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
R1-CEP-2000-207-Rev 04, per il principio attivo Colistimetato Sodico,
da parte del produttore gia' approvato Xellia Pharmaceuticals APS.  I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n.  219/2006.  Decorrenza
delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della   loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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