Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Medicinale: CELSIOR soluzione per conservazione di organi 
  Confezione e numero di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018 
  Codice Pratica n.  C1A/2013/3073  del  27/09/2013  -  procedura  n.
DE/H/2218/IA/007/G - raggruppamento di variazioni composto da 2  Tipo
IA n. B.II.d.2.a) -  modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata: trasferimento  dell'apparecchiatura  dell'HPLC  usata  nel
dosaggio  del  mannitolo   e   modifica   del   dosaggio   dell'acido
lactobionico e glutatione e glutatione ossidato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD13738