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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Genzyme Europe BV Medicinale: CELSIOR soluzione per conservazione di organi Confezione e numero di AIC: 4 sacche contenenti ciascuna 1 litro di soluzione - AIC n. 040594018 Codice Pratica n. C1A/2013/3073 del 27/09/2013 - procedura n. DE/H/2218/IA/007/G - raggruppamento di variazioni composto da 2 Tipo IA n. B.II.d.2.a) - modifiche minori ad una procedura di prova approvata: trasferimento dell'apparecchiatura dell'HPLC usata nel dosaggio del mannitolo e modifica del dosaggio dell'acido lactobionico e glutatione e glutatione ossidato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD13738