Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano,  via  Marostica  n.  1  -
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159. 
  Specialita' medicinale: AMBISOME. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «50 mg polvere per  soluzione  per  infusione»  10  flaconcini  -
A.I.C. n. 028581015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    I.A: n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita'  della
Farmacopea  europea   aggiornato   relativo   al   principio   attivo
amfotericina B  (R1-CEP2002-079-Rev02)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Milano, 24 luglio 2009 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Cinzia Bascarin 

 
C-098989