Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
             secondo procedura di mutuo riconoscimento. 
 

  Modifica apportata ai sensi del Decreto  Lg.vo  29/12/2007,n.  274.
Titolare:   Menarini   International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita' Medicinale: RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di autorizzazione immissione  in  commercio:  2
compresse (autorizzazione immissione in commercio 035674 023/M); 
  6 compresse (autorizzazione immissione in commercio 035674  035/M);
30 compresse (autorizzazione immissione in commercio 035674 011/M). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, della seguente modifica apportata ai sensi del
Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Var.Tipo  IA-B.I.b.2.a:  Modifica  nella  procedura  di  prova  del
principio  attivo,reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzate   nel
procedimento di fabbricazione del principio attivo; modifiche  minori
di una procedura di prova approvata. 
  Procedura EU: FR/H/0195/01/IA/048 - Codice pratica: C1A/2013/751 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica:24 Aprile 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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