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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: LISOMUCIL (023185) Autorizzazione all'immissione in commercio/Confezione: 023185061 - LISOMUCIL BAMBINI 100 mg/5 ml sciroppo con zucchero - Flacone 200 ml Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Codice Pratica: N1B/2013/48 Tipologia variazione: Tipo IB B.II.e.1.a.2 - Modifica del materiale di una parte del confezionamento primario (setto interno al tappo a vite) in alternativa a quello gia' approvato: tappo in polipropilene con rivestimento interno in PE. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Lecchi T13ADD6377