Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN - 50 mg compresse gastroresistenti A.I.C. 023181011 - 75 mg compresse a rilascio prolungato A.I.C. 023181074 - 100 mg compresse a rilascio prolungato A.I.C. 023181035 - 100 mg supposte A.I.C. 023181023 - 75 mg / 3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare A.I.C. 023181047 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 03.08.2009 Codice Pratica n. N1A/09/2059 - Tipo IA n. 12 Modifica delle specifiche di un principio attivo - a) restrizione dei limiti delle specifiche - Specifiche: Sostanze correlate con metodo HPLC: Da: Altre sostanze correlate : Non piu' di 0,1% ognuna A: Altre sostanze correlate: Non piu' di 0,10% ognuna I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD6729