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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. Specialita' medicinale: NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie. Confezioni e numeri di AIC: 039390 per tutte le confezioni autorizzate. Proc. mutuo riconoscimento DE/H/2121/01/IA/013/G - Var. Tipo IAIN n. A.1) e n. C.I.z): modifica della ragione sociale del titolare della registrazione in Francia e adeguamento della frequenza degli PSUR alle liste EURD (Codice Pratica: C1A/2013/816). Proc. mutuo riconoscimento DE/H/2121/01/IB/014 - Var. Tipo IB n. C.I.z): modica non significativa degli stampati sulla base dell'esperienza post-marketing e adeguamento ai QRD (Codice Pratica: C1B/2013/884). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T13ADD11757