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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. Specialita' medicinale: POLINAIL 80 mg/g smalto medicato per unghie. Confezioni e numeri di AIC: 040506 per tutte le confezioni autorizzate. Procedura europea DE/H/2952/01/IB/01/G - Var. Tipo IB foreseen n. B.II.b.1 - B.II.b.2: Aggiunta del sito produttivo Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italia, responsabile per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti (Codice Pratica: C1B/2013/274). Procedura europea DE/H/2952/01/IA/02 - Var. Tipo IAIN n. C.I.z): Adeguamento della frequenza degli PSUR alle liste EURD (Codice Pratica: C1A/2013/832). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T13ADD11758