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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. N. e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IB/024; B.II.c.3.a Codice pratica: C1B/2013/2437 Tipo di modifica: Modifica della fonte di un eccipiente o di un reattivo che presentano un rischio TSE. Modifica dell'origine dell'aminoacido L-cistina utilizzato come componente del terreno di coltura nella fermentazione della proteina CRM197, da origine "animale" ad origine "vegetale". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T13ADD11761