Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols, S.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: FLEBOGAMMA, ANBINEX, IGANTET, FANHDI, IGAMAD, IGANTIBE, ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: (029249048)-(029249051)-(029249063)-(034330035)-(034330042)-(033863 010)-(033863022)-(033866043)-(033866056)-(033866068)-(033866070)-(033 867021)-(035320011)-(035320023)-(034611018)-(034611020)-(034611032)-( 034611044)-(034611057)-(034611069)-(034611071). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di n. 7 variazioni tipo IAin, B.V.a.1.d: Inclusione di un Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito. (Pratica Codice n.: N1A/2013/891). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici T13ADD11775