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Estratto comunicazione notifica regolare V & A del 06/09/2013 n. AIFA/V & A/P/92323 Specialita' Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS PTC (AIC: 040564) Confezioni: Tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf N. e Tipologia variazione: C.I.2.a) IB foreseen Codice Pratica: C1B/2013/440 - UK/H/1387/001-004/IB/015 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in seguito alla valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11784