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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: NIQUITIN 2,5 mg film orodispersibile relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento - AIC 034283/M. Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009, siinforma dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR UK/H/287/17/IA/135/G - Codice pratica: C1A/2013/1178: Type IA B.II.c.2.a - To register minor change to the analytical procedure of test, Identification, for an excipient and type IA B.II.c.2.a - To register minor changes to the analytical procedure for determination of ethanol in nicotine films. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali T13ADD8891