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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123 Trento (TN) Medicinale: STILIANTA. Confezioni e numeri di AIC: "500 mg/60 mg granulato per soluzione orale", 8 bustine, AIC n. 040356014 "500 mg/60 mg granulato per soluzione orale", 16 bustine, AIC n. 040356026 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione tipo IB B.II.f.1.b)1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito; estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (basato su dati di stabilita' a lungo termine). DA: 18 mesi A: 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Marco de Battaglia T13ADD8931