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Estratto comunicazione notifica regolare UVA. Specialita' medicinale: EOXIN (aic:037345) 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film, 750 mg compresse rivestite con film Confezioni: 037345016, 037345028 e 037345030. Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) N° e Tipologia variazione: C.I.1.b - IB forseen Codice Pratica N° N1B/2010/4309 Tipo di modifica: modifica stampati della spec. medicinale EOXIN a base di Ciprofloxacina, per motivi di sicurezza e secondo procedura conforme agli articoli 30 o 31 della Direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della Direttiva 2001/82/CE. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 1 al 6.6 del Riassunto Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dott. Giuseppe Tessitore T10ADD11737