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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 21 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2457. Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144 Roma. Specialita' medicinale: LIMPIDEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027; 15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039; 15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041; 30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015; 30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054; 30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var. IA n. 8 b 2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) [Produttore, importatore responsabile per il rilascio ed il controllo dei lotti: Sigma-Tau Espana Sa, Madrid]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Mirella Franci S-08722 (A pagamento).