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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). N1A/07/2346bis. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (MI). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ANDROCUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse" 15 compresse; (sospesa) - A.I.C. n. 023090018; "50 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 023090020; "100 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023090044. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03. Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 2005-168-Rev 01) relativo al principio attivo ciproterone acetato [C.P.A. (A)] da parte del produttore gia' approvato Bayer Schering Pharma AG, Muellerstrasse 178, 13342 Berlino, Germania che produce presso i siti Bayer Schering Pharma AG, Max-Dohrn Strasse 8, 10589 Berlino, Germania e Bayer Schering Pharma AG, Ernst-Schering Strasse 14, 59179 Bergkamen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-08810 (A pagamento).