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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco n. AIFA.AIC/128894 del 18/12/2007 - Codice Pratica n.° N1A/07/2319. Specialita' medicinale: GADRAL Confezione e numero di AIC: "800 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. 033232012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). Variazione di tipo IA n. 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito - titolo magaldrato: DA: maggiore/uguale 720 mg - minore/uguale 840 mg (maggiore/uguale 90% - minore/uguale 105%) A: maggiore/uguale 760 mg - minore/uguale 840 mg (maggiore/uguale 95% - minore/uguale 105%) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-08ADD174 (A pagamento).