Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/983.
 
   Specialita' medicinale: HARMONET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,075  mg  + 0,02 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C.
n. 030758015.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  17.a:  modifica  del  periodo  di  ripetizione della prova del
principio attivo "Etinilestradiolo": 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91, e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-086557 (A pagamento).