Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
         In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Specialita' Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale
   Confezioni  e  Numeri  di  AIC:  10  bustine  gusto  limone (AIC n.
034358010) e 10 bustine gusto limone e miele (AIC n. 034358022)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008
   Codice Pratica: N1B/08/1350
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   38.c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per la
confezione  sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD3122 (A pagamento).