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Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione In Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Specialita' Medicinale: TACHIFLUDEC polvere per soluzione orale Confezioni e Numeri di AIC: 10 bustine gusto limone (AIC n. 034358010) e 10 bustine gusto limone e miele (AIC n. 034358022) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008 Codice Pratica: N1B/08/1350 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 38.c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD3122 (A pagamento).