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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1684. Titolare: Pharma-Line S.r.l., via Cavriani n. 8, Mantova. Specialita' medicinale: VENOLEN. Confezione e numero di A.I.C.: "300 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 021335029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 22.a Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo o aggiorn. e per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.). Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea per l'eccipiente gelatina da parte di produttore approvato (sostituzione). Da: Gelita Group, Eberbach, Germania: R0-CEP 2000-050-Rev 00. A: Geltech Co LTD, 1520 Songjung-Dong, Kangsu Ku, SCO - 618-270 Pusan: R1-CEP 2001-028-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Pietro Pezzini C-0816614 (A pagamento).