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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1268. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: BRAMITOB. Confezioni e numeri di A.I.C.: 300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 16 contenitori monodose - A.I.C. n. 036646014; 300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 28 contenitori monodose - A.I.C. n. 036646026; 300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare, 56 contenitori monodose - A.I.C. n. 036646038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un princ. att., o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di prod. del princ. att. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-0816670 (A pagamento).