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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Bayer S.p a., viale Certosa n. 130 Milano. Specialita' medicinale: NIMOTOP (aic: 026403). Confezioni e numeri di A.I.C.: 026403055 - 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione. Codice pratica: n. N1A/2012/2356. Tipo IAin B.II.b.2.b.1 Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito - b) aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: 1. senza controllo dei lotti/prove KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH. Kiel, Germania. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per la mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS13ADD2149