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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE: L.Molteni & c. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA, Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione (100-200 ml) AIC 038920017/M-038920029/M Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920031/M-038920043/M Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920056/M-038920068/M Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920070/M-038920082/M MRP Numero di Variazione: NL/H/1272/01-04/IA/006 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: -Variazione di tipo IA N° 7a: Aggiunta di un sito di produzione per il solo confezionamento secondario. Aggiunta di: Falorni SrL Via Provinciale Lucchese , S.N.C- Loc. Casotti, 51100- Serravalle Pistoiese (PT), Italy I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG-09285