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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Batrafen 8% smalto medicato per unghie - flacone 3 g - AIC n° 025321086 Batrafen 8% smalto medicato per unghie - flacone 6 g - AIC n° 025321098 Pratica n° N1B/09/1534 del 7 settembre 2009 Tipo IB n. 12b1 - Aggiunta di una specifica (sostanze correlate per HPLC) Pratica n° N1B/09/1533 del 7 settembre 2009 Tipo IB n. 12b1 - Aggiunta di una specifica (identificazione del principio attivo per HPLC) Pratica n° N1B/09/1532 del 7 settembre 2009 Tipo IB n. 12b1 e conseguente IB n. 13b- Aggiunta di una specifica e conseguente aggiunta della corrispondente meteodica analitica (solventi residui e metodo GC) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T09ADD9494