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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A: - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: URBASON SOLUBILE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 3 fiale polvere e 3 fiale solvente 1 ml - AIC n° 018259022 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 3 fiale polvere e 3 fiale solvente 1 ml - AIC n° 018259034 250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 3 fiale polvere e 3 fiale solvente 1 ml - AIC n° 018259059 Pratica n° N1A/09/2728 del 19 ottobre 2009 Tipo IA n. 9 - Eliminazione dell'officina di produzione del prodotto finito: Hoechst Farma SA - Barcellona Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T09ADD9505