Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 
Medicinale:  LANSOPRAZOLO  HEXAL  15   e   30   mg   capsule   rigide
  gastroresistenti 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037131/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0681/001-002/IA/019 
  Modifica Tipo IA n. 15.a: Aggiornamento CEP RO-CEP 2008-016-Rev  00
officina Quimica Sintetica S.A., Madrid, Spagna 
Medicinale: PANTOPRAZOLO HEXAL 20 e 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038253/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0728/001-002/IA/021 
  Modifica Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione del lotto della
sostanza attiva 
Medicinale: CITALOPRAM HEXAL 20 e 40 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036367/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/366/001-003/IA/037/IA/037 
  Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione di un sito  produttivo  per  la
produzione in bulk del prodotto finito: HEXAL AG,  Industriestr.  25,
83607 Holzkirchen Germany 
Medicinale: MIRTAZAPINA HEXAL 15, 30 e 45 mg compresse rivestite  con
  film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036636/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/1578/001-002-003/IA/014 
  Modifica  Tipo  IA  n.5  -  Modifica  del  nome  di  un   sito   di
confezionamento da Cardinal Health a Catalent Germany Schorndorf GmbH 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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