Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: HEXAL AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Germania 
  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 e 10 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038102/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/0960/001-003/IA/043 
  Modifica Tipo IA n. 15.b.2 - Sostituzione di un CEP per la sostanza
attiva, da Glochem Industries Limited R0-CEP 2005-173-Rev 04 e R1-CEP
2002-072-Rev 01 a Lek Pharmaceuticals d.d, R0-CEP 2008-122-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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