Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alfa Biotech S.r.l. 
  Specialita' medicinale: DICLOFENAC ALFA BIOTECH. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 033612019; 
    «25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033612021; 
    «50 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 033612033; 
    «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse - A.I.C. n.
033612045; 
    «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20  capsule  -  A.I.C.  n.
033612058; 
    «25 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml  -  A.I.C.  n.
033612060; 
    «50 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 033612072; 
    «100 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 033612084; 
    «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m.» 6 fiale -  A.I.C.
n. 033612096. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 15.a - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o  aggiornato  relativo  al  principio
attivo diclofenac  sodium  da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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