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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Athena Pharma Italia S.r.l., viale Citta' d'Europa n. 681, Roma. Specialita' medicinale: KINSKI. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 038353. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Mod. IB.42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi; Mod: IB33 Modifica minore della produzione del prodotto finito: Paper speed da 2 m/min ± 10% a 5.0 m/min ± 0.5. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS09ADD9482