Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Specialita': EFRIDOL numero A.I.C.: 032932 - tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2010/4596. Variazione Tipo IA IN B.III.1.a.3. - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo relativo alla sostanza attiva da parte di un nuovo produttore Unimark Remedies LTD (Nimesulide: R1-CEP 2001-350-Rev 01) in sostituzione a Apotecnia S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni C101832