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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi della determina 18 dicembre 2009). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: DIAZEPAM HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 030056, tutte le confezioni. Codice pratica N1A/2010/4832. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA: B.III.1.a)1: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 2003-272-Rev 01) relativo al produttore di principio attivo FIS-Fabbrica Italiana Sintetici S.p.a., viale Milano n. 26 - 36075 - Alte di Montecchio Maggiore - Vicenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C101854