Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca 
  Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. 
  Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g 
  Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate 
  Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/ 
  Unguento: codice C1A/2010/4567 /Gel codice C1AB/2010/4566 procedura
DK/H/0279/001-002/IA/0198 
  Xamiol: Codice CIA/2010/5064 procedura DK/H/1405/01/IA/009G 
  Dovobet gel Codice CIA/2010/5063 procedura DK/H/279/002/IA/023G 
  Variazione tipo IA n. C.I.9.a sostituzione della  Qualified  Person
per la farmacovigilanza 
  Variazione tipo IA n. C.I.9.h: modifica  minore  della  descrizione
del sistema di farmacovigilanza 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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