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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Specialita' medicinale: XAMIOL 50 mcg/g + 0,5 mg/g Confezioni e n. A.I.C.: tutte le confezioni registrate Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5 mg/ Unguento: codice C1A/2010/4567 /Gel codice C1AB/2010/4566 procedura DK/H/0279/001-002/IA/0198 Xamiol: Codice CIA/2010/5064 procedura DK/H/1405/01/IA/009G Dovobet gel Codice CIA/2010/5063 procedura DK/H/279/002/IA/023G Variazione tipo IA n. C.I.9.a sostituzione della Qualified Person per la farmacovigilanza Variazione tipo IA n. C.I.9.h: modifica minore della descrizione del sistema di farmacovigilanza I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD8457