MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs n. 219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
  1234/2008. 

  Specialita' medicinale: CEBION 
  Confezioni:  003366162  -  "1  g  compresse  effervescenti   -gusto
arancia" 10 compresse; 003366174  -"1  g  compresse  effervescenti  -
gusto limone" 10 compresse. 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping of Variations Tipo IA n. B  II  b  4
a); Tipo IA n. B II b 3 a). 
  Codice Pratica: N1A/2010/4986 
  Modifica apportata: Aggiunta della dimensione del  lotto  (comprese
le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto; modifica
minore nel procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data di implementazione: 16/06/2010 

                           Un Procuratore 
                          Dr.a Anna Fasola 

 
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