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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Specialita' medicinale: CEBION Confezioni: 003366162 - "1 g compresse effervescenti -gusto arancia" 10 compresse; 003366174 -"1 g compresse effervescenti - gusto limone" 10 compresse. Titolare AIC: BRACCO S.p.A. Tipologia variazione: Grouping of Variations Tipo IA n. B II b 4 a); Tipo IA n. B II b 3 a). Codice Pratica: N1A/2010/4986 Modifica apportata: Aggiunta della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto; modifica minore nel procedimento di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di implementazione: 16/06/2010 Un Procuratore Dr.a Anna Fasola T10ADD8459