Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs.219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinali: 
DINIKET 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "10 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026887036 
    "20 mg compresse a rilascio modificato" - 40 compresse A.I.C.  n.
026887051 
    "40 mg compresse a rilascio modificato" - 40 compresse A.I.C.  n.
026887063 
ELAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "20 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026888014 
    "20 mg compresse" - 60 compresse A.I.C. n. 026888053 
    "40 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 026888026 
    "40 mg compresse" - 60 compresse A.I.C. n. 026888065 
    "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule  A.I.C.
n. 026888038 
    "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 40 capsule  A.I.C.
n. 026888077 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Codice Pratica: N1A/2010/5206 - 2 variazioni di Tipo IA(IN)  A.5.a:
"Modifica del nome ed indirizzo del produttore  del  prodotto  finito
responsabile del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ  PHARMA  AG,  Alfred
Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred
Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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