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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinali: DINIKET Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026887036 "20 mg compresse a rilascio modificato" - 40 compresse A.I.C. n. 026887051 "40 mg compresse a rilascio modificato" - 40 compresse A.I.C. n. 026887063 ELAN Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse" - 50 compresse A.I.C. n. 026888014 "20 mg compresse" - 60 compresse A.I.C. n. 026888053 "40 mg compresse" - 30 compresse A.I.C. n. 026888026 "40 mg compresse" - 60 compresse A.I.C. n. 026888065 "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30 capsule A.I.C. n. 026888038 "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 40 capsule A.I.C. n. 026888077 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Codice Pratica: N1A/2010/5206 - 2 variazioni di Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD8464