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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' Medicinale: ROPIVACAINA MOLTENI Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 mg/ml soluzione per infusione, sacche 100-200 ml - AIC 038920017/M-038920029/M Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio Spa MRP n.: NL/H/1272/001/IB/009/G N. e Tipologia Variazione: Grouping Variations: B.ll.b.1.a Sostituzione di un sito per il confezionamento secondario. B.ll.b.1.z Sostituzione di un sito per l'intero processo di produzione del prodotto finito sterile (sterilizzazione finale). B.ll.b.3.z Modifica minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) da: Ipra Spa via Pasquasia angolo via Giancagliano Assoro (EN) a: Haemopharm Biofluids Srl, Via dell'Industria, s.n.-23030 Tovo di Sant'Agata (SO) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG10228