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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: SANDOZ S.p.A., Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: RIMACTAZID compresse rivestite con film Confezioni: tutte. Numeri A.I.C. : 036879/M Codice pratica: C1A/2010/5989 - Procedura europea n° SE/H/0307/001/IA/024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl, Via Formellese Km 4,300 - 00060 Formello (RM). Data di implementazione: 08/10/2010. Medicinale: RIMCURE compresse rivestite con film Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 036881/M Codice pratica: C1A/2010/5990 - Procedura europea n° SE/H/0308/001/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl, Via Formellese Km 4,300 - 00060 Formello (RM). Data di implementazione: 08/10/2010. Medicinale: RIMSTAR compresse rivestite con film Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 036928/M Codice pratica: C1A/2010/5991- Procedura europea n° SE/H/0309/001/IA/029 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per il prodotto finito: Pieffe Depositi Srl , Via Formellese Km 4,300 - 00060 Formello (RM). Data di implementazione: 08/10/2010. Medicinale: CABERGOLINA SANDOZ 0,5 - 1 - 2 mg compresse Confezioni: tutte. Numeri A.I.C.: 037921/M Codice pratica: C1A/2010/5988- Procedura europea n° SE/H/0651/IA/022/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. A.5.a - Modifica del nome del produttore responsabile del rilascio dei lotti da IVAX Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech Industries s.r.o.; Tipo IAin n. A.5.b - Modifica nome del produttore del prodotto finito da IVAX Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech Industries s.r.o.; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da parte del produttore autorizzato TEVA Czech Industries s.r.o. da R0-CEP 2006-170-Rev00 a R0-CEP 2006-170-Rev01. Data di implementazione: 08/10/2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.Ssa Elena Marangoni T10ADD11458