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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: MUSE Confezione e numero di AIC: MUSE 125, 250, 500 e 1000 mg AIC n. 034376/M Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008/CE: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0272/IA/040G conclusa in data 01/09/2010 Tipo IA Annual Report : B.II.e.7.a) Eliminazione del sito Medegen MMS, 930 Wanamaker Avenue, Ontario, CA 91761 come fornitore di componenti del confezionamento - APPLICATORE B.II.e.7.a) Eliminazione del sito Flint Hills, 3040 Post Oak Boulevard, Houston, Texas 77056, USA come fornitore di componenti del confezionamento - APPLICATORE B.II.e.7.a) Eliminazione del sito Wraps, Inc, 810 Springdate Ave., East Orange, NJ 07017 come fornitore di componenti del confezionamento - bustine B.II.e.7.a) Eliminazione del sito Glenroy, Inc., W158 N9332 Nor-X-Way Avenue, P.O. Box 534, Menomonee Falls, Wisconsin 53052, USA come fornitore di componenti del confezionamento - bustine A.7. Eliminazione del sito AAI, 1206 N 23rd Street, Wilmington, NC 28405, USA come sito per il quality control test. A.7. Eliminazione del sito Magellan Laboratories Inc, 120 Southcenter Court, Suite 800, Morrisville, NC 27560 come sito per il quality control test. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Francesco Matrisciano T10ADD11466