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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC n. 034105015 Modifiche: IAIN B.II.a.3.a.1 Modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: sostituzione del sistema di colorazione delle capsule rigide di gelatina Da: Ossido di ferro rosso (E172) - Ossido di ferro giallo (E172) A: Giallo tramonto FCF (E110) IA B.II.a.4.a Modifica del peso dell'involucro delle capsule per forme farmaceutiche solide per uso orale Da: Peso capsula: 48,99 mg A: Peso capsula: 48,00 mg I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.Ssa Pia Furlani T10ADD11472