COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
  COMMERCIO DI UNA SPECIALITA'  MEDICINALE  PER  USO  UMANO  MODIFICA
  APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2010/5817 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
  300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 
  600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 
    
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
variazione Tipo IA (in) 
    A.7 - Soppressione dei  siti  di  fabbricazione  (anche  per  una
sotanza  attiva,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito   di
imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,  un
sito in cui si svolge il  controllo  dei  lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo))-eliminazione  fabbricante  di  materia   prima   Trifarma
SpA-Rozzano (MI) 

                    Per Il Legale Rappresentante 
                  Il Manager: Dr. Nelson Fernandes 

 
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