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COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA CODICE PRATICA N. N1A/2010/5817 CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: variazione Tipo IA (in) A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sotanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo))-eliminazione fabbricante di materia prima Trifarma SpA-Rozzano (MI) Per Il Legale Rappresentante Il Manager: Dr. Nelson Fernandes T10ADD10845