ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.43 del 11-4-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ATORVASTATINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 040248/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2667      -      Procedura      n.
DK/H/1404/001-003/IB/019g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN  n.  B.II.b.1
b), IB n. B.II.b.1 e), IAIN n. B.II.b.2 b) 2.,  IB  n.  B.II.b.3  a):
Aggiunta di Actavis Ltd - BLB016 Bulebel Industrial Estate  -  Zejtun
ZTN 3000 - Malta quale sito di confezionamento secondario,  primario,
produzione, controllo e  rilascio  dei  lotti.  Modifica  minore  nel
procedimento di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD4864
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.