Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Specialita' Medicinale: MEXYLOR (AIC: 036336) 
  Confezioni: 036336016 - "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione"  flacone
20 ml (Autorizzata) 
  Titolare AIC: EPIFARMA S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen -  Cod.  Pratica  N.
N1B/2013/319 
  Tipo modifica:  Modifica  stampati  -  Modifica  apportata:Modifica
degli stampati 
  E'  autorizzata  la  modifica  di  stampati  richiesta   (paragrafi
2,4.2,4.3,4.4,4.5,   4.6,4.7,4.8,4.9,8   e   9   del   Riassunto   di
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo  ed  Etichette)  relativamente  alle  confezioni   sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello di pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GURI.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico  confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista  dei
termini standard della Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle
confezioni  da  riportare  sugli   stampati   cosi'   come   indicata
nell'oggetto. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T13ADD5011