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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale LANSOPRAZOLO ABC Confezioni e numeri A.I.C: 15 mg capsule rigide gastroresistenti -blister 14 capsule AIC 038064010; 15 mg capsule rigide gastroresistenti - blister 28 capsule AIC 038064022; 15 mg capsule rigide gastroresistenti - contenitore 14 capsule AIC 038064034; 15 mg capsule rigide gastroresistenti - contenitore 28 capsule AIC 038064046; 30 mg capsule rigide gastroresistenti - blister 14 capsule AIC 038064059; 30 mg capsule rigide gastroresistenti - blister 28 capsule AIC 038064061; 30 mg capsule rigide gastroresistenti - contenitore 14 capsule AIC 038064073; 30 mg capsule rigide gastroresistenti - contenitore 28 capsule AIC 038064085. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2013/288.; Variazione Grouping di tipo IA 2 variazioni B.III.1.b.3: Presentazione da parte di un fabbricante gia' approvato di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato relativo al rischio TSE per un eccipiente: CEP R1-CEP 2000-029-Rev 04+ CEP R1-CEP 2000-027-Rev 02 di Gelatina. Decorrenza della modifica: dal 27 luglio 2012. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD5074