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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 30 settembre 2008). Pratica n. N1A/08/869BIS. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: LEXIL. Confezione e numero di A.I.C.: "15 mg + 1,5 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 024045027. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 22.a Presentazione certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea per eccipiente gelatina da nuovo produttore in sostituzione del precedente approvato: Gelita Group, Eberbach, Germany. CEP: R0-CEP 2003-172-rev 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0819440 (A pagamento).