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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1368. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. Modifica delle specifiche relative al saggio delle sostanze correlate introducendo un limite per ciascuna impurezza nota. GP 51553 Non piu' di 0.1%; GP 49000 (=imp C Ph. Eur.) Non piu' di 0.1%; GP 49002 (=imp B Ph. Eur.) Non piu' di 0.1%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0819450 (A pagamento).