Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/837BIS. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg capsule rigide" 5 capsule - A.I.C. n. 028456022; "5 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. n. 028456034 (sospesa*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. Aggiunta del sito Novafarm Manipulaciones Generales S.A., Poligon Industrial Zona Franca C/D Nbm. 52-54, 08040 Barcellona, Spagna per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: Achille Manasia C-0819453 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 135 del 2008 Comunicato relativo all'avviso n. C-0819453, riguardante NOVARTIS FARMA - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 132 dell'8 novembre 2008). Nell'avviso n. C-0819453 riguardante NOVARTIS FARMA - S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 132 dell'8 novembre 2008, alla pagina n. 61, dove e' scritto: "Specialita' medicniale: VOLTAREN", leggasi: "Specialita' medicinale: NAVOBAN". C-0820052 (A pagamento).