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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1793. Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145 Napoli, codice fiscale n. 00272420639. Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15% + 1% crema" tubo da 32 g - A.I.C. n. 009115027; "15% + 1% garze impregnate" 10 garze - A.I.C. n. 009115039; "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041; "4 g + 0,4 g soluzione vaginale" 5 flaconi da 140 ml - A.I.C. n. 009115066; "20% + 1% crema vaginale" tubo da 60 g - A.I.C. n. 009115078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti), relativa al medicinale fitostimoline. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (2-phenoxyethanol) Zilliken, con stabilimento sito in viale Fulvio Testi n. 326, Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successiva alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Farmaceutici Damor S.p.a. L'amministratore delegato: dott. H. C. Antonio Riccio S-086530 (A pagamento).